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一、质量标准制定
制订质量标准研究用样品应为中试以上规模的产品。根据质量研究的结果,确定必要的检测项目和合理的检测方法,制订质量标准。
质控项目的设置应考虑到注射给药以及药品自身的特点...
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近日,成都普思生物科技股份有限公司获得四川省经济和信息化厅颁发的“四川省专精特新中小企业”荣誉牌匾。
专精特新中小企业是按照工业和信息化部颁布的《优质中小企业梯度培育...
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主峰纯度考察是药品研发与注册申报中的关键技术性研究项目,频繁出现在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)补充资料通知中,核心要求为对强制降解实验主峰开展纯度考察,并优先推荐采用质谱方法验证。
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一、杂质研究
在杂质研究方面的具有较强的专业能力,基于ICH
Q3指导原则建立完整的杂质研究体系。解决中药注射剂行业关键共性问题,研究、起草中药注射剂科学合理、高标准、相对统一的安全性质量检测指标...
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2025年10月国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),对2019年《药品管理法》实施...
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在医药科研领域,天然产物及其衍生物一直是备受瞩目的焦点,它们为新药研发提供了丰富的灵感与物质基础。今天,普思生物特别为大家带来一场深度解读,聚焦于发表在《Natural Product Reports》上的文章——《...
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一、活性多糖:天然瑰宝的价值解锁
多糖作为存在于植物、真菌、微生物中的核心活性成分,凭借抗肿瘤、抗氧化、调节免疫、降血糖等多元生物活性,已成为医药、保健品、功能性食品领域的研发热点。然而,多糖...
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新年已至,万象更新。旧岁已展千重锦,新年再进百尺竿。普思生物祝愿您在新的一年,福运滚滚,吉祥相伴!
根据国家相关规定并结合我司实际情况,现将2026年元旦节放假安排通知如下:
●2...
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时间:2025年12月19日-21日(19日全天报道)
地点:四川省 成都市 温江区 皇冠假日酒店
普思展位号:49
成都普思生物科技股份有限公司(以下简称“普思生物”)将于2025年12月19日至21日...
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白花地胆草是菊科地胆草属植物白花地胆草(Elephantopus tomentosus L.)的根及全株,主要分布在我国海南、广东、台湾、福建等省份。在传统医学中,白花地胆草的全草被用于治疗多种疾病,包括扁桃体炎、感冒...
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