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2026年4月19日,在江西省南昌市召开的第四届食药同源产业发展研讨会暨健康产业合作论坛圆满闭幕。大会以“科技传承 ·标准联通 ·产业出海”为主题,围绕物质基础与机理研究、质量控制与标准体系等核心方向专题,...
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近期成都普思生物根据2025年发表于《Phytochemistry》期刊(卷239,页码114600),Hypoglycemic cucurbitane-type triterpenoids from fruits of Citrullus colocynthis,利用UPLC-QTOF、全自动半制备系统和靶向分...
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时间:2026年4月17日-19日(17日报到)
地点:江西 南昌 金茂嘉悦酒店
成都普思生物科技股份有限公司(以下简称“普思生物”)将参加2026年4月17日-19日在江西南昌隆...
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在天然产物研究领域,科研人员始终面临一个核心矛盾:植物代谢物的高度复杂性与分析技术的有限覆盖度。传统策略往往只能鉴定到丰度较高、结构已知的化合物,而大量潜在活性成分则如同“暗物质”般被忽视。
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春意渐浓,万物生辉,我们迎来了116个国际妇女节。为了让普思生物的女职工们在忙碌的工作之余放松身心,感受生活的诗意与美好,普思生物工会特别策划了一场以“花漾时光,香遇普思”为主题的创意插花活动。
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1.中药注射剂上市后研究和评价申报资料
1.1 重点资料清单
药材研究资料:
1.基原鉴定报告
2.产地固定性研究
3.质量标准及起草说明
工艺研究资料
1.工艺验证资料
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一、质量标准制定
制订质量标准研究用样品应为中试以上规模的产品。根据质量研究的结果,确定必要的检测项目和合理的检测方法,制订质量标准。
质控项目的设置应考虑到注射给药以及药品自身的特点...
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近日,成都普思生物科技股份有限公司获得四川省经济和信息化厅颁发的“四川省专精特新中小企业”荣誉牌匾。
专精特新中小企业是按照工业和信息化部颁布的《优质中小企业梯度培育...
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主峰纯度考察是药品研发与注册申报中的关键技术性研究项目,频繁出现在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)补充资料通知中,核心要求为对强制降解实验主峰开展纯度考察,并优先推荐采用质谱方法验证。
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一、杂质研究
在杂质研究方面的具有较强的专业能力,基于ICH
Q3指导原则建立完整的杂质研究体系。解决中药注射剂行业关键共性问题,研究、起草中药注射剂科学合理、高标准、相对统一的安全性质量检测指标...
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