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成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年,是川渝地区最早成立的中药对照品企业。作为一家集研发、生产、销售于一体的综合性企业,普思生物每年稳定生产上千批化合物单体,规格覆盖毫克级至千克级,灵活响应各类科...
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在天然产物研究中,高分辨质谱(HR-MS)鉴定是结构解析的关键环节。然而,在实际操作中常遇到几个典型问题,会导致鉴定效率低下甚至误判。本文结合实践经验,梳理常见难点及解决方法。
问题一:质...
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2026年4月19日,在江西省南昌市召开的第四届食药同源产业发展研讨会暨健康产业合作论坛圆满闭幕。大会以“科技传承 ·标准联通 ·产业出海”为主题,围绕物质基础与机理研究、质量控制与标准体系等核心方向专题,...
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近期成都普思生物根据2025年发表于《Phytochemistry》期刊(卷239,页码114600),Hypoglycemic cucurbitane-type triterpenoids from fruits of Citrullus colocynthis,利用UPLC-QTOF、全自动半制备系统和靶向分...
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时间:2026年4月17日-19日(17日报到)
地点:江西 南昌 金茂嘉悦酒店
成都普思生物科技股份有限公司(以下简称“普思生物”)将参加2026年4月17日-19日在江西南昌隆...
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在天然产物研究领域,科研人员始终面临一个核心矛盾:植物代谢物的高度复杂性与分析技术的有限覆盖度。传统策略往往只能鉴定到丰度较高、结构已知的化合物,而大量潜在活性成分则如同“暗物质”般被忽视。
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春意渐浓,万物生辉,我们迎来了116个国际妇女节。为了让普思生物的女职工们在忙碌的工作之余放松身心,感受生活的诗意与美好,普思生物工会特别策划了一场以“花漾时光,香遇普思”为主题的创意插花活动。
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1.中药注射剂上市后研究和评价申报资料
1.1 重点资料清单
药材研究资料:
1.基原鉴定报告
2.产地固定性研究
3.质量标准及起草说明
工艺研究资料
1.工艺验证资料
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一、质量标准制定
制订质量标准研究用样品应为中试以上规模的产品。根据质量研究的结果,确定必要的检测项目和合理的检测方法,制订质量标准。
质控项目的设置应考虑到注射给药以及药品自身的特点...
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